Das AmoyDx® HANDLE Melanoma NGS Panel ist ein Next-Generation Sequencing-basierter Assay für den qualitativen Nachweis von SNVs und InDels in neun Melanom-Schlüsselgenen.
Durch die Analyse von DNA aus FFPE-Gewebe mit dem AmoyDx® HANDLE Melanoma NGS Panel wird neben der Erfassung gängiger Biomarker, wie z. B. BRAF, auch die Detektion von Mutationen in zwei kritischen HotSpot-Bereichen des TERT-Promotors ermöglicht. Darüber hinaus erlaubt das schnelle und flexible HANDLE-Verfahren eine Library-Herstellung in lediglich 5 Stunden mit nur einem Reaktionsgefäß pro Probe.
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Dieses Produkt ist nur für Forschungszwecke bestimmt (RUO).
Durch das Inkrafttreten der Europäischen Verordnung für In-vitro-Diagnostika ist die Dokumentation für die Nutzung von In-house IVDs in medizinischen Einrichtungen im Artikel 5 geregelt. Zudem gilt der Anhang I als Checkliste für die einzelnen Kapitel in der In-house IVD-Akte. Diese Akte ist für jedes einzelne Reagenz (oder Software) anzulegen, das außerhalb der Zweckbestimmung verwendet wird.
Ein sicherer und etablierter Score für die HRD-Bestimmung