Antikörper, Detektionssysteme und Zubehör für die Immunhistologie
Sonden, Kits und Nachweissysteme – DNA und RNA im Gewebeschnitt sichtbar machen
Real-Time PCR, Next Generation Sequencing (NGS) und DNA-Arrays – sorgfältige Analyse, zuverlässiger Nachweis
Halbautomatische Immunfärbesysteme – für maximale Flexibilität, höchste Färbequalität und hohen Probendurchsatz
Komplette Blöcke, Objektträger-Sets und individuelle Tissue Arrays – für Routine und Forschung
Wir sind ein Berliner Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von diagnostischen Reagenzien und Systemlösungen für die Bereiche Immunhistologie, In-situ-Hybridisierung und Molekularpathologie spezialisiert hat.
Kontinuierliche Qualität hat höchste Priorität. Deshalb unterliegen Entwicklung und Herstellung unserer Produkte einem zertifizierten Qualitätsmanagement-System nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016. Die Mehrzahl der Diagnostik-Produkte trägt das CE-Kennzeichen und ist für In-vitro-Zwecke zugelassen (CE/IVD). Unsere Zertifikate finden Sie im Downloadbereich.
Die Zytomed Systems GmbH wird auch die Anforderungen der IVDR erfüllen.
Mehr erfahrenFür die Zytomed Systems GmbH ist der ethisch einwandfreie, respektvolle Umgang mit unseren Geschäftspartnern ein hohes Gut und selbstverständlich. Das umfasst alle wirtschaftlichen, rechtlichen und zwischenmenschlichen Ebenen, Belange und Aspekte.
Mehr erfahrenDank unseres umfangreichen Netzwerkes an Vertriebspartnern können Sie unsere Produkte weltweit bestellen. Die hohe Zufriedenheit unserer Kunden spricht für sich. Unser Ziel ist es, unsere Produkte Ihrem Bedarf exakt anzupassen. Vertrauen Sie auf langjährige Erfahrung, Qualität, Flexibilität und exzellenten Service.
Mehr erfahrenStand: 1. November 2022
Gerne können Sie unseren FAQ-Katalog zur IVDR-Thematik bei uns anfordern. Darin geben wir auf relevante Fragen detaillierte Antworten.
Kontaktieren Sie uns unter immunhistochemie@zytomed-systems.de.
+++ PRAME in der Dermatopathologie +++ Neue ZytoLight ® SPEC Sonden für Mikrodeletionssyndrome +++ Let’s talk about LDTs +++ Konkordanz des AmoyDx® HRD Focus Panels mit klinisch validiertem HRD Assay +++ Update IVDR
Als Hersteller und Vertreiber von In-vitro-Diagnostika legt unsere Unternehmensgruppe mit den Gesellschaften Zytomed Systems GmbH und ZytoVision GmbH großen Wert auf die termingerechte Umsetzung der Vorgaben durch die neue IVDR (Verordnung (EU) 2017/746 des europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika).
Mit der ZytoLight ® SPEC Prader-Willi Dual Color Probe und der ZytoLight ® SPEC Angelman Dual Color Probe hat Zytomed Systems jetzt 2 weitere Sonden für bekannte Mikrodeletionssyndrome im Portfolio.
PRAME (PReferentially-expressed Antigen in MElanoma) wurde erstmalig in einer Arbeit von Ikeda et al. 1997 beschrieben, wo es durch die Bindung autologer T-Zellen in Melanompatienten isoliert wurde.
Zwei kürzlich veröffentlichte akademische Studien zeigen eine sehr hohe Übereinstimmung des AmoyDx® HRD Focus Panels zur Bestimmung der homologen Rekombinationsdefizienz mit dem in der PAOLA-1 Studie verwendeten Assay.
Mit dem Inkrafttreten der „Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR)“ am 26. Mai 2022 wird auch die zukünftige Verwendung sog. „laboratory developed tests“ (LDTs) bzw. In-House-IVDs geregelt. Nach dem Artikel 5(5) müssen LDTs von Gesundheitseinrichtungen die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I erfüllen.
Sprechen Sie uns an! Im Rahmen unserer IHC-Workshops informieren wir Sie gern über obige und weitere Anforderungen an Sie als Hersteller von LDTs.
Ihr Produktmanagement-Team Immunhistochemie
Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass TRPS1 sehr hoch in dreifach negativem Mammakarzinom (TNBC) exprimiert ist. Die Expression war signifikant höher als die GATA3-Expression in metaplastischen (85 % vs. 21 %) und nicht-metaplastischen (86 % vs. 51 %) TNBC. Daher hat sich TRPS1 als hochspezifischer und sensitiver Marker für alle Arten von Mammakarzinomen, insbesondere TNBC, erwiesen.