Jetzt erhältlich: Umfassender NGS-Assay für die Liquid Biopsy-Analyse
AmoyDx® OncoPro Liquid NGS Panel: Analyse von 152 Genen in Liquid Biopsy-Proben
Das ab jetzt erhältliche AmoyDx® OncoPro Liquid NGS Panel (RUO) ist ein speziell für die Analyse von Liquid Biopsy-Proben aus Tumorpatienten entwickelter NGS-Assay. Es ermöglicht den Nachweis von SNVs, InDels, Genfusionen und CNVs in 152 tumorrelevanten Genen an zellfreier DNA (cfDNA) aus Blutplasma. Das Detektionslimit des Assays beträgt bis zu 0,3 % Mutationsfrequenz bei einem cfDNA-Input von 30 ng und einer Sequenzierdatenmenge von 16 Gb.
Die Library-Herstellung erfolgt im Hybrid-Capture-Verfahren (ddCAP-Technologie) über zwei Tage. Die Analyse der Sequenzdaten wird lokal mit dem AmoyDx® NGS Data Analysis System (ANDAS) durchgeführt.
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Let’s talk about LDTs
Durch das Inkrafttreten der Europäischen Verordnung für In-vitro-Diagnostika ist die Dokumentation für die Nutzung von In-house IVDs in medizinischen Einrichtungen im Artikel 5 geregelt. Zudem gilt der Anhang I als Checkliste für die einzelnen Kapitel in der In-house IVD-Akte. Diese Akte ist für jedes einzelne Reagenz (oder Software) anzulegen, das außerhalb der Zweckbestimmung verwendet wird.
AmoyDx® Produkte sind nun auch in der Schweiz über uns erhältlich
Wir freuen uns Ihnen mitteilen zu dürfen, dass wir aufgrund der positiven Kundenresonanz ab sofort die mehrheitlich CE/IVD gekennzeichneten Produkte unseres Partners AmoyDx® für qPCR und NGS auch allen Kunden in der Schweiz über die ZytoMax Schweiz GmbH, einer Schwesterfirma der Zytomed Systems GmbH, anbieten.
