Aufregende Neuigkeiten
Heute können wir stolz verkünden, dass die ZytoVision GmbH die IVDR-Zertifizierung erhalten hat!
weitere Themen
Let’s talk about LDTs
Durch das Inkrafttreten der Europäischen Verordnung für In-vitro-Diagnostika ist die Dokumentation für die Nutzung von In-house IVDs in medizinischen Einrichtungen im Artikel 5 geregelt. Zudem gilt der Anhang I als Checkliste für die einzelnen Kapitel in der In-house IVD-Akte. Diese Akte ist für jedes einzelne Reagenz (oder Software) anzulegen, das außerhalb der Zweckbestimmung verwendet wird.
Produkt-Update: BRCA1 und BRCA2
Das neue AmoyDx® BRCA Pro Panel ist eine verbesserte Version des AmoyDx® BRCA1 and BRCA2 Gene Mutation Detection Kits. Beide Kits ermöglichen die Analyse der gesamten kodierenden Bereiche der BRCA1 und BRCA2 Gene sowie von Exon/Intron-Regionen an DNA aus FFPE-Proben und peripherem Vollblut.
